2020-04-30
38次
国际注册主管
15K-20K/月
海南文臣武将网路信息技术有限公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点海南省海口市龙华区财富中心(海南/海口/秀英区)
联系方式
联系人:安娜  ( 联系我时,请说是在自贸港人才网上看到的 )
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
04-21 14:11
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职位描述
岗位职责
1. 对照现行规定审核技术文件和相关标准操作规程,并给出建议。
2. 按要求汇编高监管、中等监管国家的DMF文件。
3. 汇编针对监管部门或客户质询的答复。
4. 本岗位要求能独立工作。
5. 与跨职能团队合作,获取所需数据,并根据要求组织会议。
岗位职责
1. 3-5年API注册经验;
2. 具有结合考虑国家特定指南和ICH指南,汇编CTD文件的实操经验。
3. 按照监管机构的要求审核技术文件;
4. 具备美国FDA、欧盟、澳大利亚TGA和其他中等监管国家的申报工作经验。
5. 优秀的口头/书面沟通和人际交往能力;
6. 与同事团结协作的能力;
7. 能够同时处理多个任务/项目;
8. 务必能适应多元文化背景的工作环境。
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